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La politique qualité de Chemineau

 

La politique qualité de Chemineau est construite et conduite avec les objectifs de conformité aux exigences réglementaires et de satisfaction de ses clients. Le statut de fabricant peut incomber à Chemineau ou au client en fonction de du projet.

Chemineau exerce ses activités dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Le site pharmaceutique de Chemineau répond aux standards de l’industrie pharmaceutique et est régulièrement inspecté par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM).
Nous sommes certifiés ISO 13485 : 2016 pour les activités de conception, développement et services associés, production et vente de dispositifs médicaux sous formes de gel, crème, pommade, poudre, suspension et solution conditionnés en aérosol, flacon, tube, pot et système airless.
Nous avons obtenu et maintenons des marquages CE, pour le statut de fabricant, pour les familles de dispositifs médicaux suivants : spray nasal d’eau de mer isotonique, spray nasal d’eau de mer hypertonique, spray nasal d’eau de mer hypertonique avec extraits aqueux de camomille et d’aloe vera, spray nasal d’eau de mer hypertonique avec extrait aqueux d’eucalyptus, solution nasale fluidifiante, gel lubrifiant intime.
Notre organisme notificateur est le Lne GMED.

Le système de gestion de la qualité des Laboratoires Chemineau permet de prendre en compte les exigences propres à chacun de ses clients au moyen de procédures spécifiques établies à partir du dossier d’AMM, du Dossier Technique ou du Cahier des Charges.

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